Российские учёные намерены завершить клинические испытания отечественной инактивированной вакцины против полиомиелита в 2018 году. Исследователи уже готовят документы для регистрации препарата.
«В соответствии с действующим законодательством мы подадим полный пакет документов для регистрации препарата в Министерство здравоохранения после окончания клинических исследований. Клинические исследования будут проходить в три этапа на более чем 600 добровольцах. Мы планируем завершить клинические исследования и оценить их результаты к середине 2018 года», — цитирует ТАСС директора Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Айдара Ишмухаметова.
На сегодня в мире существуют два вида вакцин: живая из ослабленных штаммов Сэбина и инактивированная полиовирусная.
Вакцина от российских учёных включает в себя ослабленные штаммы полиовируса.
«Механизм действия классический: антиген (инактивированный вирус), введённый в организм (внутримышечно или подкожно) стимулирует иммунную систему реципиента вакцины, которая отвечает выработкой вируснейтрализующих антител», — заявил Ишмухаметов.
По словам специалиста, во время испытаний на кроликах, морских свинках и обезьянах вакцина показала себя безопасной и способной создавать иммунный ответ против трёх типов вируса полиомиелита.
Разработка российской инактивированной вакцины в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова ведётся уже в течение 10 лет. По словам Ишмухаметова, точную сумму, потраченную на создание вакцины и исследования, «просчитать очень сложно».